Еврокомиссия признает право стран ес покупать спутник v

В Еврокомиссии заявили о праве стран ЕС самостоятельно закупать «Спутник V»

Государства, входящие в Европейский союз (ЕС), имеют право самостоятельно закупать вакцины у других стран для использования на своей территории, сообщил во ходе брифинга в Брюсселе официальный представитель Европейской комиссии (ЕК) Эрик Мамер.

«Следует разделять два аспекта: мы определили портфель вакцин, которые приобретаем сообща. Государства ЕС не должны вести параллельные переговоры с производителями вакцин из общеевропейского портфеля. Но они имеют полное право с юридической точки зрения приобретать вакцины у других поставщиков», — сказал он, комментируя призывы государственного секретаря Министерства иностранных дел Франции Клемана Бона к солидарности в вопросе вакцин.

Мамер добавил, что, несмотря на существование процедуры одобрения вакцин Европейским агентством лекарственных средств (ЕМА), есть еще и национальная процедура, предусмотренная для экстренных случаев. Она и позволяет странам закупать препараты без одобрения ЕК и рекомендации ЕМА. «Поэтому государство-член ЕС имеет право приобретать вакцины при соблюдении данных условий», — резюмировал он (цитата по «РИА Новости»). По словам Мамера, общеевропейская стратегия одобрения вакцин существует, чтобы гарантировать доступ к препаратам для всех граждан ЕС.

4 марта Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) сообщил, что EMA начало экспертизу регистрационного досье российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Ранее, 9 февраля, фонд рассказал, что EMA приняло заявку на регистрацию «Спутника V».

Ранее «Спутник V» был одобрен для использования двумя странами ЕС — Венгрией и Словакией. В целом вакцина зарегистрирована более чем в 40 странах мира с общим населением более 1,1 млрд человек.

Вакцина «Спутник V», разработанная в научном центре Гамалеи в Москве, стала первой в мире зарегистрированной вакциной от коронавируса. По данным разработчиков, эффективность препарата составляет 91,4%, от тяжелого течения коронавируса — 100%. Эффективность «Спутника V» подтвердил также научный журнал The Lancet. Согласно его отчету, она составила 91,6%, а для добровольцев старше 65 лет — 91,8%.

Рассылки «Ведомостей» — получайте главные деловые новости на почту

Отвлекает реклама? С подпиской вы не увидите её на сайте

Наши проекты

Контакты

Рассылки «Ведомостей» — получайте главные деловые новости на почту

Ведомости в Facebook

Ведомости в Twitter

Ведомости в Telegram

Ведомости в Instagram

Ведомости в Flipboard

Сетевое издание «Ведомости» (Vedomosti) зарегистрировано в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 27 ноября 2020 г. Свидетельство о регистрации ЭЛ № ФС 77-79546.

Учредитель: АО «Бизнес Ньюс Медиа»

Главный редактор: Шмаров Андрей Игоревич

Рекламно-информационное приложение к газете «Ведомости». Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) за номером ПИ № ФС 77 – 77720 от 17 января 2020 г.

Любое использование материалов допускается только при соблюдении правил перепечатки и при наличии гиперссылки на vedomosti.ru

Новости, аналитика, прогнозы и другие материалы, представленные на данном сайте, не являются офертой или рекомендацией к покупке или продаже каких-либо активов.

Сайт использует IP адреса, cookie и данные геолокации Пользователей сайта, условия использования содержатся в Политике по защите персональных данных

Все права защищены © АО Бизнес Ньюс Медиа, 1999—2021

Любое использование материалов допускается только при соблюдении правил перепечатки и при наличии гиперссылки на vedomosti.ru

Новости, аналитика, прогнозы и другие материалы, представленные на данном сайте, не являются офертой или рекомендацией к покупке или продаже каких-либо активов.

Все права защищены © АО Бизнес Ньюс Медиа, 1999—2021

Сетевое издание «Ведомости» (Vedomosti) зарегистрировано в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 27 ноября 2020 г. Свидетельство о регистрации ЭЛ № ФС 77-79546.

Учредитель: АО «Бизнес Ньюс Медиа»

Главный редактор: Шмаров Андрей Игоревич

Рекламно-информационное приложение к газете «Ведомости». Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) за номером ПИ № ФС 77 – 77720 от 17 января 2020 г.

Сайт использует IP адреса, cookie и данные геолокации Пользователей сайта, условия использования содержатся в Политике по защите персональных данных

Источник

Еврокомиссия признала право стран ЕС покупать вакцину «Спутник V»

Страны — члены Евросоюза не должны вести параллельные переговоры на поставки вакцин против коронавируса с производителями, у которых есть централизованные контракты на закупку от имени Еврокомиссии, но они имеют право самостоятельно покупать вакцины у других производителей. Об этом 5 марта сообщил официальный представитель ЕК Эрик Мамер.

«Следует разделять два аспекта: мы определили портфель вакцин, которые приобретаем сообща. Государства ЕС не должны вести параллельные переговоры с производителями вакцин из общеевропейского портфеля. Но они имеют полное право с юридической точки зрения приобретать вакцины у других поставщиков», — заявил он в ходе брифинга в Брюсселе, трансляция которого велась в Twitter.

Он напомнил, что процедуры одобрения вакцин осуществляются Европейским агентством лекарственных средств (ЕМА), но также существует процедура для экстренных случаев, которая позволяет приобретать вакцины без одобрения Еврокомиссии и ЕМА. При соблюдении данных условий страны ЕС могут приобретать вакцины, добавил представитель ЕК.

Ранее 5 марта госсекретарь при французском МИДе Клеман Бон призвал к солидарности на европейском уровне в вопросе покупки вакцин от COVID-19, в частности китайских и российских, передавала радиостанция RTL. При этом он отметил, что во времена дефицита говорить о солидарности всегда труднее.

В этот же день премьер-министр Баварии Маркус Зедер призвал ускорить сертификацию «Спутника V» в Европе, пишет «Газета.ру».

Накануне ЕМА объявил о начале процедуры постепенной экспертизы (rolling review) по российской вакцине «Спутник V». Регулятор рассчитывает, что препарат оценят в сокращенные сроки, но даты одобрения не называет.

22 февраля президент России Владимир Путин заявил о важности объединения усилий со странами Европы для совместной борьбы с коронавирусной инфекцией.

5 марта стало известно, что «Спутник V» занял второе место среди вакцин по числу одобривших стран. По информации Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), занимающегося продвижением вакцины на зарубежных рынках, «Спутник V» уже зарегистрирован в 45 странах и в ближайшее время их количество вырастет еще больше.

Согласно опубликованным авторитетным медицинским журналом The Lancet результатам третьей фазы клинических испытаний этой вакцины, эффективность препарата составила 91,6% после анализа данных свыше 19 тыс. добровольцев. При этом показатель среди группы добровольцев старше 60 лет составил 91,8%.

Источник

Еврокомиссия признает право стран ЕС покупать «Спутник V»

Страны Евросоюза юридически могут покупать российскую вакцину «Спутник V», сообщил представитель Еврокомиссии Эрик Мамер. По его словам, государства не имеют право вести переговоры только по тем вакцинам, которые есть в «портфеле общих закупок» ЕС.

«Мы определили портфель общих закупок вакцины, который накладывает на страны, участвующие в этой стратегии, обязательство не вести параллельных переговоров с компаниями, поставляющими вакцины в рамках этого портфеля. Страны—члены ЕС с юридической точки зрения имеют право закупать вакцины от поставщиков, которые не входят в европейский пакет предзаказов вакцин»,— сказал господин Мамер на брифинге, отвечая на вопрос о закупках российской вакцины странами ЕС (цитата по ТАСС). Он отметил, что государства в случае закупок вне общего портфеля сами несут ответственность за последствия применения вакцин.

ЕК заключила контракты на закупку 2,6 млрд доз Pfizer, Moderna и AstraZeneca. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) вчера, 4 марта, начало экспертизу «Спутника V». Регулятор проверит вакцину на эффективность и безопасность. Вместе с тем два европейских государства одобрили применение препарата — это Венгрия и Словакия. «Спутник V» зарегистрирован больше чем в 40 странах.

Гонка вакцинаций

Карта “Ъ”: в каких масштабах и чем мир прививается от COVID-19

Источник

Эксперт: Евросоюз признает «Спутник V», несмотря на дипломатические скандалы с Россией

МОСКВА, 24 апреля. /ТАСС/. Европейский союз в «разумные сроки» признает вакцину «Спутник V», несмотря на обострение отношений с Россией в дипломатической сфере. Такое мнение выразил в беседе с ТАСС в субботу председатель совета Фонда международного дискуссионного клуба «Валдай» Андрей Быстрицкий.

«Несмотря на все эти дипломатические осложнения, которые сейчас существуют в Европе, уже многие люди прививаются этой вакциной, она используется в ряде европейских стран, поэтому если не допускать дискриминационных установлений, придется так или иначе эту вакцину признать», указал он.

При этом, по словам эксперта, текущая «напряженность дипломатического сектора» на фоне взаимной высылки дипломатов России и ряда стран ЕС может служить некоторым препятствием и фактором искусственного затягивания регистрации вакцины в Евросоюзе. «Процесс уже затягивается. Понятно, что чиновники, которые этим занимаются, боятся всего и дуют вместо молока на воду, — отметил собеседник агентства. — Мы видим давление на российскую сторону. Мы видим политизацию истории с вакцинами».

Быстрицкий выразил убежденность, что так или иначе затягивание регистрации вакцины в отсутствие реальных медицинских показаний разрешится в «разумные сроки», так как Евросоюз поставит себя «в крайне неловкое положение», если будет создавать дискриминационные правила на основании лишь политической предвзятости и негативного отношения к России. «На сегодняшний момент никаких противопоказаний против признания российской вакцины соответствующие органы Евросоюза не выявили, — подчеркнул эксперт. — Конечно, стопроцентной гарантии в рациональности поведения европейских властей нет, но мне кажется, что все в разумные сроки сложится рационально и позитивно для признания этой вакцины для путешествий, прививания и так далее на уровне соответствующих органов Евросоюза».

Российская вакцина «Спутник V» уже зарегистрирована регуляторами около 60 стран, общее население которых превышает 1,5 млрд человек. Более 30 стран уже начали массовую вакцинацию препаратом. Его эффективность на уровне 91,6% подтверждена публикацией данных в ведущем медицинском журнале The Lancet. Европейское агентство лекарственных средств 4 марта сообщило о начале процедуры последовательной экспертизы «Спутника V». По прогнозам представителя регулятора, регистрация может быть пройдена до конца мая.

Обострение отношений

В четверг премьер-министр Словакии Эдуард Хегер заявил, что Братислава высылает трех российских дипломатов, которые должны покинуть республику в течение семи дней. Днем позже Латвия и Эстония приняли решение выслать по одному дипломату российского посольства, Литва объявила о высылке двух дипломатов. Словакия и страны Прибалтики таким образом отреагировали на просьбу Праги к государствам — членам НАТО и Евросоюза проявить солидарность с Чехией, которая ранее объявила ряд сотрудников диппредставительства РФ в Праге персонами нон грата.

Чехия приписывает Москве причастность к взрывам на складах боеприпасов в деревне Врбетице на востоке страны в 2014 году и, высылая российских дипломатов, называла их сотрудниками российской разведки. МИД РФ выразил Праге решительный протест в связи с предпринятым «под голословными и надуманными предлогами» шагом, а также объявил 20 сотрудников посольства Чехии в Москве персонами нон грата. Москва оставила за собой право ответить на основе принципа взаимности на действия перечисленных европейских стран. Прежде еще три дипломата российского диппредставительства в Варшаве были объявлены персонами нон грата. Москва в ответ на высылку российских дипломатических служащих приняла решение выслать пять польских. Им предписано покинуть страну до 15 мая.

Источник

Еврокомиссия заявила, что страны ЕС имеют право покупать «Спутник V»

БРЮССЕЛЬ, 5 марта. /ТАСС/. Страны ЕС имеют все юридические права приобретать российскую или китайскую вакцину, при этом всю ответственность за последствия их применения они будут нести сами. Об этом заявил в пятницу официальный представитель Еврокомиссии Эрик Мамер на брифинге в Брюсселе.

«Мы (Еврокомиссия — прим. ТАСС) определили портфель общих закупок вакцины, который накладывает на страны, участвующие в этой стратегии, обязательство не вести параллельных переговоров с компаниями, поставляющими вакцины в рамках этого портфеля. Страны — члены ЕС с юридической точки зрения имеют право закупать вакцины от поставщиков, которые не входят в европейский пакет предзаказов вакцин», — заявил Мамер, отвечая на вопрос о закупках странами ЕС российской вакцины. Мамер подчеркнул, что, разрешая применение этих вакцин на национальном уровне, страны ЕС «самостоятельно будут нести ответственность за все последствия применения этих вакцин».

Еврокомиссия с августа прошлого года заключила шесть контрактов на предзаказ 2,6 млрд доз вакцин с западными компаниями, из которых на данный момент свои вакцины в ЕС лицензировали три производителя: Pfizer, Moderna, AstraZeneca. Все три производителя уже начали поставки в ЕС, однако в меньших объемах, чем предусмотрено в контрактах, в связи с производственными и логистическими проблемами.

О разрешении и ответственности

Комментируя вопрос о разрешении на использовании в ЕС вакцин не входящих в этот пакет Еврокомиссии, в том числе российского «Спутника V», Мамер заявил: «Существует общеевропейский процесс сертификации вакцины, основанный на процедурах Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА). Однако существует также процедура, разрешающая применение препаратов в экстренной ситуации при условии, что вся полнота юридической ответственности за последствия применения этих вакцин ложится на страны (члены ЕС, которые решили воспользоваться этой процедурой, разрешив применение вакцины на национальном уровне — прим. ТАСС). Это позволяет приобретать вакцины, не получившие разрешения на коммерциализацию на рынке ЕС от Еврокомиссии на основании рекомендации ЕМА», — заявил он.

«Таким образом страны ЕС имеют юридическое право покупать иные вакцины. Конечно, Еврокомиссия считает, что она создала свой пакет вакцинации, который обеспечивает странам доступ к необходимым объемам вакцины, и это оптимальный способ закупки вакцин», — заключил Мамер.

Проблемы поставок

С начала января в Брюсселе произошла целая серия скандалов в связи с последовательными заявлениями о неспособности выполнить предзаказы на поставку вакцин для стран ЕС в полном объеме со стороны всех трех западных поставщиков, препараты которых уже сертифицированы в ЕС: Pfizer , Moderna и AstraZeneca. По оценкам Еврокомиссии, страны ЕС смогут получить в первом квартале порядка 106 млн доз вакцины и лишь во втором квартале эти поставки выйдут на расчетный уровень в 300 млн доз. В результате этих сбоев большинству странам ЕС уже пришлось пересмотреть порядок проведения вакцинации.

Европейское агентство лекарственных средств сообщило в четверг, что начало процедуру последовательной экспертизы вакцины «Спутник V». В регуляторе ЕС заявили, что в ходе экспертизы специалисты оценят соответствие препарата стандартам Евросоюза в сфере эффективности, безопасности и качества. Как отметил в четверг глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев, одобрение европейским регулятором позволит обеспечить жителей ЕС вакциной «Спутник V» с июня 2021 года.

Источник