Почему страны отказываются от российской вакцины

Это фиаско? Почему Бразилия отказалась от «Спутника V»

Бразильский фармацевтический регулятор Anvisa не допустил импорт российской вакцины «Спутник V». Члены правления фармрегулятора единогласно решили отказать в допуске из-за «неотъемлемых рисков» и «серьёзных дефектов». При этом в России говорят, что намерены продолжить переговоры. Вопрос — зачем?

Что не устроило бразильского регулятора

В Anvisa подчёркивают, что разработчики вакцины не предоставили достаточного объёма информации, который подтверждал бы её надёжность, качество и эффективность. А менеджер фармрегулятора по лекарствам и биологическим продуктам Густаво Мендеса отметил, что решающим фактором для запрета стало то, что в российской вакцине есть аденовирус, способный воспроизводиться. По его словам, это является «серьёзным дефектом».

Правда при этом возникает вопрос, как же так получилось, что практически одновременно Национальная техническая комиссия по биобезопасности Бразилии, связанная с министерством науки, техники и инноваций, одобрила коммерческое применение российской вакцины «Спутник V» и разрешила открыть производство вакцины в стране.

Да и напомним, в соседней Аргентине «Спутником V» прививаются уже несколько месяцев — и вполне довольны.

При этом в России рассчитывают на продолжение контактов с бразильскими властями.

«Контакты будут продолжаться. Если не хватает каких-то данных, они будут предоставлены, здесь сомнений быть не должно«, — сказал пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков.

При этом он подчеркнул, что данных об эффективности российской вакцины уже предостаточно. «Опыт очень большой. Уже образовалась big data, которая свидетельствует о том, что это самая эффективная вакцина в мире и самая надёжная», — отметил Песков.

Понятно, что решение бразильского регулятора — это из политической сферы. Некоторое время назад были сообщения, что американцы убеждали власти Бразилии отказаться от использования российской вакцины. И судя по тому, сколько времени Anvisa тянула с принятием решения и приняла именно такое решение, к мнению США бразильские власти прислушивались внимательно.

Вызывает вопросы настойчивость России, которая не отказывается от продолжения переговоров. Ну раз бразильские власти демонстрируют, что российская вакцина их не интересует, то, может, не стоит и настаивать, а помочь другим странам?

Дело в бразильской бюрократии

Директор Центра ибероамериканских исследований СпбГУ Виктор Хейфец считает, что дело в бюрократии.

«Бразилия — страна, где очень внимательно относятся к бюрократическим процедурам. Они и мотивировали отсутствие разрешения тем, что на данный момент у них от Центра Гамалеи нет достаточного количества информации о безопасности применения вакцины. Условно говоря, публикация в журнале Lancet сама по себе не является подтверждением», — сказал учёный «Правде.Ру».

«Должна быть оформлена должным образом документация. Когда они её получат, я вполне допускаю появление иного решения. Бразилия — очень бюрократическая в этом плане страна. И то, что решают те или иные инстанции, судебные органы, зависит, в том числе, от предоставляемой документации. Поэтому выход, как мне кажется, заключается именно в максимально полном информировании. Тем более, что Центр Гамалеи уже заявил, что готов эту документацию предоставить», — сказал Виктор Хейфец.

Добавьте «Правду.Ру» в свои источники в Яндекс.Новости или News.Google, либо Яндекс.Дзен

Быстрые новости в Telegram-канале Правды.Ру. Не забудьте подписаться, чтоб быть в курсе событий.

Источник

От «Спутника» отказались: медицинский регулятор Бразилии запретил импорт российской вакцины

Лента новостей

Все новости »

РФПИ уже обвинил Бразилию в политизации борьбы с вирусом и напомнил о планах США не допустить экспорта «Спутника V» в Южную Америку. При этом днем ранее бразильское Министерство науки и технологии выдало разрешение на коммерческую реализацию препарата в стране

Фото: EPA/ТАСС —>

Обвинения в отношении «Спутника V», озвученные бразильским медицинским регулятором Anvisa, появились как гром среди ясного неба. Буквально за день до этого другой бразильский регулятор, подотчетный Министерству науки Бразилии, одобрил «коммерческий выпуск» российской вакцины на территории страны — оба пресс-релиза даже опубликованы на одном и том же сайте бразильского правительства.

Теперь же Anvisa заявляет, что «Спутник» запрещен для импорта в Бразилию в связи с целым рядом «ошибок и неопределенностей» в данных, предоставленных российскими разработчиками. Одна из главных инсинуаций регулятора — если не считать абстрактных заявлений о нехватке информации — касается наличия неких данных о том, что «клеточные культуры, используемые в производстве аденовирусов для вакцины, допускают их размножение».

Согласно заявлению, это может представлять (именно может, а не представляет) опасность для людей со слабым иммунитетом — однако какие либо доказательства в документе не приводятся. О том, что та же клеточная культура используется при производстве вакцины AstraZeneca и применялась при разработке вакцин Pfizer и Moderna, бразильский регулятор не упоминает. Критикует аргументацию профессор Сколковского института науки и технологий Дмитрий Кулиш.

Дмитрий Кулиш профессор Сколковского института науки и технологий «Институт Гамалеи с первого дня решил растить «Спутник» в культуре HEK. Это понятная всему миру культура, которая дает эффективное производство вирусных частиц. Соответственно, сейчас бразильский регулятор докопался к этой культуре. Это важно. Никто не говорил, что они нашли какие-то проблемы с препаратами. Это очень важно, это надо повторить три раза. Возвращаясь к вашему вопросу: хоронит ли это «Спутник»? Конечно, нет. Несмотря на то, что европейский регулятор не рекомендует культуру HEK для производства векторных вакцин. Во-первых, некоторые продукты в Европе производятся на культурах HEK. Во-вторых, бразильскому регулятору европейский регулятор не должен быть указателем».

На выпад бразильского регулятора оперативно отреагировали в Российском фонде прямых инвестиций, который занимается популяризацией и экспортом вакцины за пределы России. В официальном англоязычном Twitter препарата появились сообщения на португальском, в которых решение Anvisa названо «политизированным» и «не имеющим отношение к науке». РФПИ также напоминает, что в отчете Минздрава США за 2020 год прямым текстом говорилось, что атташе ведомства в Бразилии «удалось убедить власти страны не закупать российскую вакцину».

Насколько реалистично звучит версия РФПИ о том, что за отказом в регистрации стоит дипломатическая активность Вашингтона, рассуждает директор Центра экономических исследований института Латинской Америки РАН Людмила Симонова.

Людмила Симонова директор Центра экономических исследований института Латинской Америки РАН «Болсонару — вот прошло уже больше чем два года пребывания у власти — и мы видим, что Бразилия вынужденно лавирует между Китаем и США, но в политических вопросах Болсонару очень сильно зависим от мнения США. От Трампа — это было в большей степени, при Байдене — скорее всего, это в меньшей степени. Но, тем не менее они продолжают быть зависимыми. И решение по вакцине — это, конечно, политизированное решение, потому что потребность в этой вакцине очень высокая у Бразилии. Но просто в зависимости от того, как дальше будет развиваться пандемическая ситуация, и вакцинация населения уже тем же Pfizer — это все может быть пересмотрено».

Почти одновременно с сообщениями из Бразилии позитивные новости для «Спутника» поступили из Турции, где еще в декабре сначала вроде бы отказались от российской вакцины, но вскоре взяли слова обратно. В РФПИ заявили о достижении соглашения с турецкой фармацевтической компанией о производстве препарата. Выпуск «Спутника» на территории Турции планируется начать в течение четырех-пяти месяцев. Испытания российской вакцины турецким Минздравом пока продолжаются.

В понедельник за помощью с поставками вакцины обратился к России — а также к Китаю и США — избранный президент Эквадора. Гильермо Лассо направил письмо Владимиру Путину «с просьбой о поддержке в вопросе вакцин» и инициировал процедуру по ускорению поставок.

Источник

Какие страны будут использовать российскую вакцину «Спутник V», а какие отказались от ее использования

Российская вакцина от коронавируса «Спутник V» , презентация которой состоялась в начале декабря на специальной сессии Генассамблеи ООН , привлекла внимание многих стран мира, но некоторые государства отказались от ее использования.

Почему некоторые страны отказались от российской вакцины «Спутник V»

Основная причина, которую чаще всего озвучивают зарубежные партнеры, отказываясь от использования российской вакцины «Спутник V» , – недоверие к ее качеству из-за короткого срока разработок, недостаточных по времени клинических испытаний и неполной публикации отчетов по исследованиям и испытаниям.

Вакцина «Спутник V» действительно была создана за рекордно короткий срок и зарегистрирована после окончания второй фазы клинических испытаний. На ее создание с начала разработок до момента регистрации ушло чуть меньше полугода. Но ситуация с Covid-19 , охватившим весь мир, требовала экстренного решения вопроса с вакцинацией.

Поэтому за разработку вакцины взялись ученые из научно-исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи, где уже более четверти века занимаются разработкой и производством различных вакцин.

Если зарубежных ученых смущает такой короткий промежуток времени, то директор научно-исследовательского центра Александр Гинцбург считает, что в этом нет ничего удивительного. Ведь в центре трудятся ведущие российские ученые и имеется мощная технологическая база для производства вакцин.

Именно поэтому и стоимость разработки первой в мире вакцины от коронавируса обошлась государству в сумму всего 1,5 миллиарда рублей, в то время как западные компании тратят на подобные разработки десятки миллиардов долларов.

Какие страны отказались от использования российской вакцины «Спутник V»

Венгрия была первой европейской страной, получившей для тестирования российскую вакцину «Спутник V» . Глава Министерства иностранных дел Венгрии Петер Сийярто даже похвастался этим фактом, заявив, что безопасность граждан превыше всего.

Однако после проведения испытаний венгерские власти решили отказаться от приобретения российской вакцины, выразив неуверенность в том, что у России хватит мощностей для ее массового производства и бесперебойных поставок за рубеж.

Неопределенная ситуация складывается с Украиной . Несмотря на то, что харьковская компания «Биолек» провела успешные переговоры с российскими разработчиками о выпуске вакцины на своем предприятии и подала заявку на регистрацию «Спутника V» , власти Украины заявили, что намерены использовать только те вакцины, которые прошли все фазы клинических испытаний.

Одновременно с этим появилась информация о готовящемся контракте Украины с китайскими производителями вакцин.

Как проходит вакцинация «Спутником V» в России и других странах мира

Тем не менее Россия получает много заявок на поставку вакцины «Спутник V» . К настоящему времени более пятидесяти стран уже готовы заключить контракты на поставки. Некоторые страны, в том числе и Германия , выразили готовность с помощью российских коллег наладить производство российской вакцины на своих предприятиях.

Одной из первых стран, отправивших заявку и уже активно осуществляющих вакцинацию российской вакциной «Спутник V» , стала Аргентина . 24 декабря в эту страну прибыла первая партия в количестве 300 тысяч доз.

В России массовые прививки вакциной «Спутник V» осуществляются с начала декабря 2020 года. За это время в разные регионы страны поставлено уже 1,5 млн доз, более 800 тысяч россиян уже сделали прививки против коронавируса . Более 100 тысяч москвичей записались в очередь на вакцинацию, 50 тысяч их них уже получили прививку.

«Спутник V» уже показал высокую эффективность при первой и второй фазе клинических испытаний на добровольцах. Ученые-разработчики оценивают ее в 91,4%.

Продолжительность действия вакцины на сегодняшний день пока неизвестна. По предположению ученых, она может действовать в течение шести месяцев, после чего потребуется ревакцинация.

Источник

Ни одна COVID-вакцина вакциной не является. Все происходящее — битва престолов

На фоне успехов с распространением российской вакцины «Спутник V», которая уже зарегистрирована в более чем 40 странах, ситуация с отказом ряда стран от ее прямого конкурента AstraZeneca из-за тяжелых побочных эффектов многими в мире расценивается как обострение — почему-то — политической борьбы.

Что происходит на самом деле? Об этом в студии программы «Точка зрения» Любовь Степушова узнала почти из первых рук — от кандидата в президенты Болгарии 2016 года, болгарского публициста Пламена Паскова. По основной специальности Пламен — ветеринарный врач, много лет изучал коронавирусы животных, и он уверен: в настоящее время в мире нет ни одной настоящей вакцины от COVID. А все происходящее — не более чем «битва титанов» — фармкорпораций — за господство на рынке лекарств.

Читайте начало интервью:

— Факт в том, что-то, что называют на сегодняшний день вакцинами, вакцинами, по сути, не является. Эти препараты ими станут только после того, как пройдут весь положенный путь испытаний.

На сегодняшний день это биологические продукты с неясной эффективностью, с неясными побочными эффектами, с неясным смыслом для применения.

Мы все являемся участниками экспериментальных действий, которые не должны быть платными. Вернее, не мы должны платить за это, а нам должны платить и за нас должны нести ответственность.

• Но ответственность, производители с себя снимают, перед тем, как сделать укол, нам говорят:

По сути, это снятие ответственности из-за любых осложнений, вплоть до смерти вашей — не тостера, не кофеварки — а именно вашей жизни.

Самое интересное, что народ выстраивается в очереди, причем по уже политическим предпочтениям:

• Я патриот — «Спутник V» либо «Вектор» новосибирский.
• Я проевропейских взглядов, дайте мне Pfizer либо AstraZeneca.
• Я какой-то другой — дайте мне Sinovac китайскую либо CoviShield индийскую.

Это битва вакцин

— Вот я, например, выбрала «Спутник V», и у меня через 45 дней появились антитела к коронавирусу. И я могу быть уверена, что я не заболею. У меня есть антитела. А маску я продолжаю носить, чтобы окружающим было спокойнее со мной рядом…Все остальные «танцы» вокруг вакцинации мне, как и большинству людей на планете, неинтересны.

Но появились мутации коронавируса. И как быть уверенным, что поставленная мне вакцина защитит и от них?

— Понимаете, нет ни прививки, ни вакцины ни у кого на сегодняшний день. Потому что этикетку «вакцина» препарат получает после того, как все периоды испытаний, которые длятся годами, уже прошли…

В России никто даже не изолировал этот вирус, а все равно говорят «мы произвели вакцину» — ребята, вы покажите то, против чего вы произвели вакцину, вы это хотя бы видели?

— Я не медик, но я знаю, что результаты третьей стадии уже опубликованы, они признаны.

— Эффективность вакцины проверяется годами, с трех до пяти, до семи лет…

— Пламен, но пока мы будем проверять годами, мы все тут помрем от этого коронавируса.

— А в Белорусси все померли? Или в Швеции, может быть, умерли? Или, может быть, в Иране?

— Вот в России, например, смертность увеличилась на 20% примерно.

— Смертность за счет чего? Настоящая диагностика означает не ПЦР-тесты, настоящая диагностика означает, что если мы имеем:

б) умерших (это не просто вскрытие и макроскопическое описание, что мы увидели внутри просто глазами, а мы берем все пробы, чтобы получить максимально полную картину.

И тогда мы составляем перечень всех болезней этого человека и говорим: причиной смерти было вот это.

Вы можете мне указать, какая из больниц в России генерирует статистику по поводу смертности?

Проблема в том, что никакой врач не скажет и никакой руководитель больницы. Никто не скажет.

Всемирная организация здравоохранения им сказала не делать.

То есть, российский народ выбирает президента, выбирает мэров, выбирает много чего, но никто в России не выбирал Всемирную организацию здравоохранения.

— С вашей точки зрения, вакцины, которые существуют сейчас, не являются вакцинами, потому что они не до конца прошли испытания, правильно я понимаю?

— Никто не знает, что поступает в наш организм, вот эти чужеродные клетки не предохраняют от коронавируса, а наоборот, могут вызывать и побочные эффекты, да?

— Самое главное, в процентном соотношении количество побочных эффектов и других симптомов и поражений и количество смертности у вакцинированных заведомо в разы больше, чем у переболевших.

Добавьте «Правду.Ру» в свои источники в Яндекс.Новости или News.Google, либо Яндекс.Дзен

Быстрые новости в Telegram-канале Правды.Ру. Не забудьте подписаться, чтоб быть в курсе событий.

Источник