- На игле: какие страны закупают российскую вакцину от COVID-19
- Бразильский регулятор не разрешил ввоз в страну вакцины «Спутник V»
- РФПИ опубликовал данные властей Венгрии по безопасности «Спутника V»
- Помощь в руку: «Спутник V» одобрили почти в 60 странах мира
- Наш «Спутник» снова первый
- Правила безопасности
На игле: какие страны закупают российскую вакцину от COVID-19
Президент России Владимир Путин объявил о начале массовой вакцинации от коронавируса в РФ. Одновременно с появлением первых результатов третьей фазы испытаний российской разработки «Спутник V» всё больше государств начали проявлять к ней интерес. Впрочем, западные страны относятся к ней скептически и делают выбор в пользу продуктов Astra Zeneca, Moderna и Pfizer. NEWS.ru проследил, как вопрос вакцинации разделил мир пополам.
По заявлению главы Российского фонда прямых инвестиций Кирилла Дмитриева, интерес к российской вакцине высказали более 50 государств. Наша страна планирует поставить 100 млн доз «Спутника V» в Индию, 50 млн — в Бразилию, 35 млн — в Узбекистан, 32 млн — в Мексику, а также по 25 млн в Непал и Египет. Со многими из этих стран, например с Индией, также заключены соглашения о локализации производства.
Венгрия, скорее всего, станет первой страной Евросоюза, где будет проводиться вакцинация российской разработкой. Венгерский премьер-министр Виктор Орбан ранее заявлял, что ведёт переговоры с российскими и китайскими поставщиками и намерен привить население уже весной будущего года, раньше, чем где-либо в ЕС.
При этом Венгрия намерена использовать «Спутник V», несмотря на противодействие европейских регуляторов. Дело в том, что любая вакцина перед использованием в ЕС должна быть одобрена Европейским агентством по медикаментам (EMA), однако в случае чрезвычайной ситуации допускается развёртывание кампании по вакцинации в обход этого регулятора.
Конечно, как член ЕС Венгрия должна будет отвечать за возможные последствия, — заявил официальный представитель Еврокомиссии Стефан де Керсмайкер. — Но мы настоятельно советуем ей пройти через процедуру авторизации EMA.
Пробную партию российской вакцины в декабре также должна получить Сербия. Если местные специалисты признают её безопасной, в Белграде готовы локализировать производство. В августе, когда «Спутник V» был зарегистрирован в России, президент Сербии Александр Вучич заявил, что лично готов привиться им, если сербские регуляторы одобрят препарат.
Кроме того, заинтересованность в производстве российской прививки высказали Турция, Венесуэла и Южная Корея. Стоит заметить, что мало кто из них делает ставку только на одну вакцину. Например, премьер-министр Сербии Ана Брнабич заявила, что гражданам её страны лучше иметь выбор из нескольких препаратов.
Но в Евросоюзе и США полагают, что только западные разработки показали настоящую эффективность, и скептически относятся к российским аналогам. Великобритания 2 декабря первой на Западе одобрила американскую вакцину от Pfizer для использования в стране, пообещав начать прививать население уже на следующей неделе.
Одновременно в Лондоне заявляют об эффективности собственной разработки — плода сотрудничества компании AstraZeneca и Оксфордского университета. Правда, результаты третьей фазы испытаний получились весьма сомнительными: вакцина показала 60-процентную эффективность при получении двух полных доз и 90-процентную — при инъекции сначала половиной дозы, а потом полной. При этом неполная доза препарата была дана части добровольцев по ошибке. Компания утверждает, что проведёт дополнительные исследования, но фаворитами в «гонке вакцин» британцам уже не стать.
Результаты третьей фазы испытаний «Спутника V» пока ещё не опубликованы в рецензируемых научных журналах, и это заставляет многие страны относиться к нему с недоверием. Но вряд ли Запад станет закупать большие партии российского препарата даже после подтверждения первоначальных данных о 95-процентной эффективности. Причины этого скорее геополитические.
Если посмотреть на список стран, которые проявили интерес к поставкам из РФ, становится понятно, что это либо развивающиеся экономики, либо российские союзники, либо страны, по каким-то причинам решившие «насолить» Западу. К последним относятся Венгрия и Турция, которые, с одной стороны, считают себя частью Европы, с другой — постоянно шантажируют Старый Свет в попытках выторговать для себя поблажки и привилегии. Остальных же привлекает дешевизна российского препарата, а также готовность поставлять его за рубеж прямо сейчас. Не секрет, что очередь на разработки Pfizer, Moderna и AstraZeneca выстроилась ещё весной, и более бедные государства стоят далеко не в её начале.
По заявлениям разработчиков, стоимость «Спутника V» для зарубежных покупателей составит $10 за дозу. Это существенно ниже, чем цена прививок от Pfizer и Moderna, оценённых в $19,5 и $32–37 соответственно. Продукт AstraZeneca будет дешевле — от $4 до $5 за инъекцию, однако, как уже было сказано, результаты испытаний и срыв сроков поставки в Великобританию смущают потенциальных покупателей.
Самое интересное — в нашем канале Яндекс.Дзен
Источник
Бразильский регулятор не разрешил ввоз в страну вакцины «Спутник V»
Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии (Anvisa) не разрешило ввоз в страну российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом во вторник, 27 апреля, сообщает Reuters.
Уточняется, что такое решение было принято накануне советом директоров регулятора. Все пять человек, входящих в его состав, проголосовали против. Перед голосованием специалисты Anvisa порекомендовали отклонить запрос на импорт российского препарата «до тех пор, пока не будут представлены данные для устранения выявленных недостатков».
По словам представителя агентства Густаво Мендеса, существенной проблемой является наличие в вакцине аденовируса, который якобы может размножаться, и это «серьезный недостаток».
Глава Anvisa Антониу Барра Торрес на совещании отметил, что это решение «отражает текущее состояние дел» и было принято на основании того, что регулятору удалось проанализировать на сегодняшний день.
Вместе с тем губернаторы 14 штатов Бразилии с начала апреля добиваются разрешения на ввоз «Спутника V», пишет «Газета.ру».
В свою очередь разработчики «Спутника V» не исключили, что отказ Anvisa от разрешения на ввоз в страну вакцины имеет политические причины.
«Затягивание Anvisa принятия разрешения на импорт и использование в стране вакцины «Спутник V», к сожалению, носит политический характер и не имеет ничего общего с доступом к информации о вакцине или наукой», — говорится в сообщении в официальном Twitter-аккаунте вакцины.
При этом ранее в этот же день эксперты министерства науки, технологии, инноваций и коммуникаций Бразилии признали вакцину «Спутник V» безопасной и одобрили ее коммерческий выпуск в стране.
Глава ведомства Паулу Баррозу подчеркнул, что эксперты единогласно пришли к выводу о безопасности российской вакцины.
Ранее, 6 апреля, стало известно, что президент России Владимир Путин обсудил со своим бразильским коллегой Жаиром Болсонару вопросы, связанные с использованием «Спутника V» в Бразилии. Вместе с президентом Бразилии в беседе тогда поучаствовали руководитель Национального агентства по санитарному надзору Антониу Барра Торрес, глава МИД Бразилии Карлус Алберту Франса и министр здравоохранения Марселу Кирога.
Российский препарат «Спутник V» входит в тройку мировых вакцин против коронавирусной инфекции по количеству полученных одобрений государственными регуляторами. Его разработали специалисты центра имени Гамалеи. Препарат был зарегистрирован в августе 2020 года, он стал первой в России и в мире вакциной от коронавируса.
Источник
РФПИ опубликовал данные властей Венгрии по безопасности «Спутника V»
Власти Венгрии опубликовали данные по безопасности и эффективности пяти вакцин против коронавируса, которые используются в стране, сообщили РБК в Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ).
Это данные по российской вакцине «Спутник V», а также по препаратам компаний Moderna, Pfizer, Sinopharm и AstraZeneca. Они собраны после введения второй дозы с период с декабря 2020 года по 20 апреля 2021 года.
Согласно этим данным, у «Спутника V» оказалось наименьшее среднее количество заражений на 100 тыс. вакцинированных — 95. У препарата Moderna этот показатель равняется 177, у SinoPharm — 356, у Pfizer — 555, у AstraZeneca — 700.
Ниже у «Спутника V» оказалась и средняя смертность: один случай на 100 тыс. привитых. У AstraZeneca на такое же число вакцинированных в среднем пришлось семь смертей, у SinoPharm — 16, у Moderna и Pfizer — 20 и 32 соответственно, сообщили в РФПИ.
После публикации статистики по препаратам правительство Венгрии заявило, что приведенные данные «ясно показывают, что все вакцины, используемые в Венгрии, обеспечивают эффективную и надежную защиту от инфекции».
Венгрия подписала контракт на поставку 2 млн доз вакцины «Спутник V», сообщается на правительственном портале о ситуации с коронавирусом. Страна также договорилась о поставках 5 млн доз вакцины SinoPharm и уже получила из них 1,1 млн доз.
Pfizer к концу марта поставила в Венгрию около 1,5 миллиона доз вакцины против Covid-19, сообщила Hungary Today. Также страна должна получить 1,7 млн доз вакцины Moderna, говорила в январе главный санитарный врач страны Сесилия Мюллер. Первая партия из 550 тыс. доз вакцины SinoPharm прибыла в страну в январе, контракт заключен на 5 млн доз.
Венгрия стала первой страной в Евросоюзе, которая одобрила использование «Спутника V», не дожидаясь решения европейского регулятора. По словам руководителя канцелярии премьер-министра Венгрии Гергеля Гуляша, российская вакцина показала лучшие результаты среди других препаратов, а вакцина Sinopharm, в свою очередь, оказалась «лучше Pfizer», пишет Szeretlek Magyarország.
«Спутник V» — первая вакцина против коронавируса, которую зарегистрировали в России. Это произошло в августе 2020 года. Регистрация состоялась еще до конца финальной фазы испытаний препарата.
По информации разработчика вакцины — Центра им. Гамалеи, предварительные данные показали 95-процентную эффективность «Спутника V». О такой же эффективности своего препарата отчиталась Pfizer, Moderna сообщила о показателе 94,1%, Sinopharm — о 79,3%. Средняя эффективность британской вакцины AstraZeneca составила 70%.
Источник
Помощь в руку: «Спутник V» одобрили почти в 60 странах мира
«Интерес к нашей вакцине проявляет всё больше государств по всему миру», — резюмировал 22 марта президент России Владимир Путин. В настоящее время российская вакцина «Спутник V» уже зарегистрирована регуляторами 56 стран, общее население которых превышает 1,5 млрд человек. Особую важность и весомость нашей первой вакцине придает то обстоятельство, что именно она подходит для вакцинации людей старше 65 лет. Подробности международного успеха«Спутника V» — в материале «Известий».
Наш «Спутник» снова первый
23 марта Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) сообщил, что 56-м государством, одобрившим применение российской вакцины «Спутник V», стал Вьетнам. Таким образом, отечественная разработка получила добро в странах, общее население которых превышает 1,5 млрд человек.
Деятельность по продвижению вакцины «Гам-КОВИД-Вак» (маркетинговое наименование — «Спутник V») на международных рынках РФПИ осуществляет в рамках исполнения поручения президента РФ. Препарат был разработан российским Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи и 48-м Центральным научно-исследовательским институтом Минобороны России. Эта вакцина была получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. Вакцина состоит из двух компонентов, в состав каждого из которых входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека.
Как сообщил «Известиям» представитель РФПИ, в данный момент применение вакцины «Спутник V» кроме Вьетнама уже одобрено в России, Белоруссии, Аргентине, Боливии, Сербии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркменистане, Венгрии, ОАЭ, Иране, Республике Гвинея, Тунисе, Армении, Мексике, Никарагуа, Республике Сербской, Ливане, Мьянме, Пакистане, Монголии, Бахрейне, Черногории, Сент-Винсенте и Гренадинах. Не остались в стороне и Казахстан, Узбекистан, Габон, Сан-Марино, Гана, Сирия, Киргизия, Гайана, Египет, Гондурас, Гватемала, Молдова, Словакия, Ангола, Джибути, Республика Конго, Шри-Ланка, Лаоса, Ирак, Северная Македония, Кения, Марокко, Иордания, Намибия, Азербайджан, Филиппины, Камерун, Сейшелы. Предпоследним государством буквально накануне одобрившим применение вакцины, стала Республика Маврикий (Южная Африка).
Надо отметить, что вакцина «Спутник V» зарегистрирована во многих исламских странах. Для населения этих государств, как и для российских мусульман, особенно важно, что в составе препарата нет никаких запрещенных религией компонентов. Это особо подчеркнул руководитель лаборатории механизмов популяционной изменчивости патогенных микроорганизмов НИЦ имени Н.Ф. Гамалеи Владимир Гущин, выступая на круглом столе «Вакцинация от COVID-19 в свете исламских религиозных предписаний», организованном Духовным управлением мусульман России.
В Европе нашу вакцину уже одобрили Венгрия и Словакия. Европейское агентство лекарственных средств в настоящее время проводит экспертизу регистрационного досье «Спутника V». Пока же глава комиссии по вакцинации (STIKO) при институте Роберта Коха в ФРГ Томас Мертенс признал, что «Спутник V» является хорошей вакциной, и поддержал ее регистрацию в ЕС. «У нее высокие шансы быть одобренной в Евросоюзе. Российские исследователи обладают большим опытом работы с вакцинами», — цитирует Reuters интервью ученого изданию Rheinische Post. Ключевое преимущество нашей разработки, по его словам, в следующем: при иммунизации используются два компонента, содержащие разные вирусные векторы. Именно это позволяет избежать снижения эффективности из-за иммунного ответа на аденовирусные векторы.
Премьер-министр Словакии Игорь Матович, лично приехавший 1 марта в аэропорт Кошице встречать первую партию вакцины, был более эмоционален. «Не могу отказаться от спасения наших людей с помощью качественной вакцины, только потому что она сделана в России», — заявил он.
Главный инфекционист США Энтони Фаучи также похвалил российскую вакцину, отметив в интервью программе Hugh Hewitt Show, что данные относительно ее эффективности хорошие..
Напомним, что препарат «Спутник V» стал первой в мире зарегистрированной вакциной от коронавирусной инфекции нового типа. Сейчас эта разработка входит в десятку лучших вакцин-кандидатов в списке Всемирной организации здравоохранения. В нашей стране массовая вакцинация «Спутником V» стартовала еще 18 января.
— География использования российского «Спутника V» активно растет, — заявил президент России Владимир Путин в ходе прошедшего 22 марта совещания по вопросам наращивания производства вакцин и ходе вакцинации против COVID-19 в России. — Даже несмотря на умышленную дискредитацию нашей вакцины, различные информационные вбросы, порой откровенные небылицы, интерес к нашей вакцине проявляет всё больше государств по всему миру. Соглашения с иностранными производителями — я хочу это подчеркнуть, чтобы все понимали, о чем речь: именно с иностранными производителями, то есть с теми, кто будет производить нашу вакцину на своей территории, — заключены уже на 700 млн человеко-доз в год.
— В настоящее время РФПИ заключил ряд соглашений, обеспечивающих производство вакцины на 20 площадках в более чем 10 странах, включая Индию, Бразилию, Южную Корею, Китай, Белоруссию и Казахстан. Производство вакцины за рубежом уже запущено, — сообщил «Известиям» представитель фонда.
На прошедшем совещании с президентом глава РФПИ Кирилл Дмитриев сообщил, что одна из американских компаний, возможно, нарушает патент на производство «Спутника V». Правда, руководитель РФПИ уточнил, что у препарата «очень сильная патентная защита», поскольку его разработчики подали все нужные заявки прежде других. «Мы уведомили эту компанию, хотим с ними начать диалог», — сказал Дмитриев и добавил, что РФПИ не намерен в условиях пандемии требовать какие-либо деньги с фирмы из США, но будет «серьезно относиться к защите интеллектуальных прав».
Правила безопасности
«Спутник V» — одна из всего лишь трех вакцин в мире с доказанной эффективностью выше 90%. При этом российская вакцина обладает рядом преимуществ. Имеет оптимальную температуру хранения и транспортировки (+2. +8 ºC ) в отличие от мРНК-вакцин с гораздо более экстремальным температурным режимом (от –70 до −20 ºC). У нее доступная цена: «она в два-три раза дешевле, чем у других вакцин с эффективностью выше 90%». Кроме того, именно наш препарат лучше всего подходит для людей старше 65 лет.
— «Спутник V» — это проверенная и хорошо изученная платформа на базе векторов аденовируса человека, который вызывает обычную простуду и существует уже тысячи лет, — сказал представитель РФПИ.
По его словам, более 250 клинических исследований (КИ) подтверждают безопасность и эффективность отечественной вакцины.
— Вообще это самая безопасная из всех вакцин, — объяснил «Известиям» кандидат биологических наук и профессор Сколковского института науки и технологий (Сколтех) Дмитрий Кулиш. — У нее минимум побочных эффектов. И это самая перспективная из всех самых известных вакцин. — Я считаю, что «Спутник V» — лучше всех самых известных ныне вакцин. Это подарок российской науки всему человечеству. Ведь нельзя упускать из виду, что, например, у западных конкурентов были огромные провалы в клинических испытаниях.
Но сколько может держаться иммунитет после вакцинирования? Привитый этой вакциной член Совета Федерации по социальной политике, заслуженный врач РФ Владимир Круглый объяснил «Известиям», что предположительно иммунитет может держаться два-три года. Хотя это зависит, конечно, от индивидуальных особенностей человека. И это покажут дальнейшие исследования, которые необходимо скрупулезно и внимательно проводить, чему будет способствовать большое количество объективных данных в связи с увеличивающимся числом вакцинированных людей, отметил Круглый.
Совсем недавно стало известно о старте испытаний вакцины «Спутник V» в виде капель для носа. Исследования показывают, что эта интраназальная форма лишена каких-либо побочных эффектов и хорошо подходит для детей. Академик Александр Гинцбург высказал предположение, что в будущем вакцинация станет возможна для детей в возрасте 3–4 лет и даже младше.
— Для детей вакцинация — это крайне важно, — сказал «Известиям» детский врач, член Совета Федерации Владимир Круглый. — Потому что мы не можем добиться победы над пандемией, пока у нас не будут вакцинироваться дети. Хотя они редко болеют, но есть и очень тяжелые случаи. И, к сожалению, бывают и неблагоприятные исходы.
По данным Минздрава, в России на настоящий момент подтверждено более 4,474 млн заражений коронавирусной инфекцией нового типа, выздоровело более 4,088 млн человек, зарегистрировано смертей — 95 818. По данным РФПИ на середину марта, два компонента «Спутника V» успели получить уже 3,5 млн человек.
Источник