- Охота на Covid-19. Кто и когда создаст вакцину от коронавируса
- Китай
- Англия
- Франция
- Германия
- Италия
- Россия
- Почему вакцину делают так долго?
- Чем лечат коронавирус
- Вакцины от коронавируса в России и мире: обзор препаратов
- Мировая статистика по вакцинам от COVID-19
- Российские вакцины от коронавируса
- «Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак», Центр имени Гамалеи)
- «ЭпиВакКорона» (разработана в новосибирском научном центре «Вектор» Роспотребнадзора)
- «КовиВак» (от Центра имени Чумакова)
- Иностранные вакцины от коронавируса
- BioNTech и Pfizer
- Moderna
- AstraZeneca
- CoronaVac
- Janssen Pharmaceutica/Johnson & Johnson
Охота на Covid-19. Кто и когда создаст вакцину от коронавируса
В мире развернулось настоящее соревнование ученых по разработке вакцины от коронавирусной инфекции Covid-19.
Над этим в настоящее время работают около 30 стран в 35 лабораториях.
На передовых позициях сейчас Китай и США — они уже тестируют вакцину на людях.
Среди специалистов нет единого мнения о сроках, которые потребуются на создание лекарства от «новой чумы». Но прикидочно называют срок в один год.
Темпы распространения пандемии по миру ошеломительные: от первого установленного случая коронавируса за 67 дней число заболевших составило 100 тысяч человек. От 100 тысяч до 200 тысяч прошло 11 дней. На сейчас в мире коронавирусной инфекцией заболели 350 тысяч человек.
Поэтому большие надежды на вакцину, которая остановит распространение болезни. А пока изоляция стала главной надеждой человечества.
«Страна» разобралась, какие страны занимаются разработкой вакцины и на какой стадии этот процесс.
Китай
Испытание прототипа вакцины Ad5-nCoV от Covid-19 в Китае начались 19 марта. 108 человек возрастом от 18 до 60 лет были привиты препаратом, разработанным гонконгской фармкомпанией CanSino Biologics, которая разрабатывала проект совместно с китайскими военными.
Вакцинацию провели в несколько этапов. Добровольцев разделили на группы по 36 человек. Каждая из них получила различную дозу вакцины — низкую, среднюю и высокую. Теперь 2 недели добровольцы проведут под наблюдением медиков. Об этом сообщает South China Morning Post.
По мнению профессора вирусологии Университета Квинсленда в Австралии, для испытания вакцины в самом ускоренном режиме понадобится от 6 до 9 месяцев, чтобы подготовить антидот для массового производства.
«Вакцина станет доступной в течение года после обнаружения возбудителя. Это было бы замечательным достижением», — сказал он.
В США волонтерам-добровольцам ввели экспериментальную вакцину от Covid-19 еще 16 марта. Вакцина получила название mRNA-1273 и была разработана на базе исследовательского института Kaiser Permanente Washington Health Research в Сиэтле (штат Вашингтон).
Moderna — от ее имени произошло название вакцины — первая компания, начавшая клинические испытания. Две дозы препарата с интервалом в один месяц введут 45 добровольцам в возрасте от 18 до 55 лет.
Особенность американской вакцины в том, что в ней есть только кусочек генетического кода Covid-19 и нет возбудителя. В США разработкой вакцины еще занимаются Johnson & Johnson, Arcturus Therapeutics, и Inovio Pharmaceuticals in the US.
Англия
В Британии прототип вакцины от Covid-19 получил название ChAdOx1, его разрабатывают ученые Оксфордского университета. Доклинические тесты на животных проходят в лаборатории Портон-Даун под Солсбери до конца марта (это город, где отравили бывшего шпиона Скрипаля). А клинические испытания вакцины начнутся в апреле.
Франция
В Париже первыми к разработке вакцины от коронавируса приступили ученые института Пастера. Они смогли первыми в Европе изолировать новый коронавирус 2019-nCoV в лабораторных условиях. Специалисты уже тогда назвали это прорывом для поиска вакцины и эффективного лечения. Французская биофармацевтическая компания Sanofi совместно с Департаментом здравоохранения США разрабатывает вакцину от коронавируса с февраля. Завершить исследовательские работы готовятся через полгода — к августу. Потребуется год или даже 18 месяцев, чтобы вакцина была готова для тестирования на людях.
Германия
Вакцину разрабатывают две биофармацевтические компании — BioNTech и CureVac, которые специализируются на исследованиях матричной РНК-терапии — методе лечения, который заключается в выключении синтеза белка, который участвует в развитии заболевания.
BioNTech разрабатывает вакцину совместно с китайской Fosun Pharma и американской Pfizer и планирует начать клинические испытания в апреле.
CureVac разрабатывает вакцину с федеральным Институтом Пауля Эрлиха по производству вакцин и биомедицинских лекарственных средств. Уже летом компания планирует начать клинические тесты своей вакцины от коронавируса.
Италия
Италия также вступила в гонку по разработке вакцины от Covid-19. Как сообщает издание ANSA, вначале вакцину испытают на животных. Вакцина получила название Sars-Cov2, ее разработала компания Takis на основе фрагмента генетического материала вируса. Осенью вакцину смогут испытать на людях.
Россия
Новосибирский вирусологический центр «Вектор» 20 марта начал проводить доклинические тесты пяти прототипов вакцин против нового штамма коронавируса SARS-CoV-2. Их создали на базе Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), проводятся исследования на мышах.
Первые результаты планируют получить в июне 2020 года, а готовую вакцину можно получить в феврале-марте следующего года. Об этом рассказала экс-министр здравоохранения РФ, руководитель ФМБА Вероника Скворцова в комментарии РБК.
«Первая фаза клинических исследований займет пять месяцев. Вторая и третья фазы клинических исследований занимают 15 месяцев, однако в случае применения протокола ВОЗ возможно исключить клинические исследования второй — третьей фаз. Таким образом, в случае крайней необходимости через 11 месяцев мы можем получить уже готовую вакцину», — заключила она.
Почему вакцину делают так долго?
Вакцину, убивающую вирус, сделать несложно. Но сложнее, чтобы она была безопасной. Именно поэтому на создание отводят длительные сроки — от нескольких месяцев до года. За это время образцы вакцин проверяют сначала на животных, потом на людях.
Главная опасность — недотестированная вакцина может уничтожить репродуктивную функцию организма, который ее получает. Поэтому дольше других длятся тесты на животных — их не так-то просто заставить размножаться. Иногда только этот этап — его называют нулевой фазой — занимает по полгода времени.
Следующая фаза испытаний — это вакцинирование небольших групп людей. Так ученые исследуют иммуногенность вакцины и ее побочные реакции.
После нее идет новый этап — определяют оптимальную схему вакцинации и исследуют около 200 добровольцев. И последняя фаза, — вакцинирование нескольких тысяч людей.
При этом у самого коронавируса есть и свои «завихрения», которые замедляют процесс. Он склонен к высокой мутации. Как грипп, от которого человек прививается каждый год заново — то есть заново делается и вакцина.
Чем лечат коронавирус
Параллельно разработке вакцины идет и поиск лекарств, которые будут исцелять уже заболевших.
Накануне во Франции и Италии заявили об успешном испытании лекарства от коронавируса. Это тоцилизумаб (актемра), который используют при артритах.
В Японии и Китае говорят, что успешно используют антивирусный препарат фавипиравир (он же авиган).
В Израиле людей начали лечить экспериментальными препаратами — хлорохином, ремдесивиром, калетрой, резолстой. Назначают ксофлюз и гипериммунный глобулин с интерфероном α-2ВО.
В США одобрили использование противомалярийного препарата хлорохина для борьбы с коронавирусом. По словам президента США Дональда Трампа, препарат начнет применяться повсеместно вместе с антивирусным препаратом ремдесивиром, разработанным для борьбы с Эболой.
Индийские фармкомпании (которые в Украине представляет IPMA) готовы обеспечить Украину такими противовирусными препаратами, как лопинавир+ритонавир, осельтамивир, рибавирин и тот же хлорохин.
Правда, ни одного из этих препаратов нет в рекомендациях МОЗ.
На вопрос, какие медикаменты и схемы лечения эффективны, доктор Евгений Комаровский дает ответ — единой схемы нет, и то, что помогло одному, необязательно вылечит другого.
«Ребятки, я бы с удовольствием вам сказал: принимайте Фуфломицин или Фуфлоферон, и это противовирусное работает. Но я не могу не так сказать», — отметил Комаровский.
По его словам, нельзя сказать, что сегодня какое-то лекарство от коронавируса работает.
«Чтобы говорить о том, что какое-то лекарство реально эффективно, надо, чтобы 100 человек в критическом состоянии принимали один препарат, а другие 100 человек — другой. И потом сравнивать», — заявил он. Пока таких исследований не публиковалось.
Источник
Вакцины от коронавируса в России и мире: обзор препаратов
На днях в России зарегистрировали третью вакцину от коронавируса Sars-Cov-2 (COVID-19). Если еще пару месяцев назад мы могли только мечтать о вакцинации, то уже сейчас каждый желающий может сделать долгожданную прививку, а в скором времени появится возможность выбирать препарат.
Разбираемся, как работают три российские вакцины и в чем их различия. А заодно сравним достижения отечественной медицины с зарубежными аналогами.
Мировая статистика по вакцинам от COVID-19
С самого начала эпидемии разработка вакцины стала приоритетной задачей всех развитых стран. По последним данным ВОЗ (от 26 января 2021 года), больше 60 вакцин во всем мире уже проходят клинические испытания. Еще более 170 исследуются на животных. Главную – финальную – фазу испытаний уже прошли или проходят 22 препарата. Три из них – российского производства. О главных игроках на рынке вакцин от коронавируса мы расскажем подробнее.
Российские вакцины от коронавируса
«Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак», Центр имени Гамалеи)
Это первая вакцина в мире, поступившая в свободный оборот и, что особенно важно, уже прошедшая третью фазу испытаний. Ее действие наиболее хорошо изучено. Разработка зарегистрирована еще в августе 2020 года. Ее эффективность составляет 91,4 %, предупреждает развитие тяжелой формы заболевания в 100 % случаев. «Спутник V» зарегистрирована уже в 30 странах, и число государств, одобривших российскую вакцину для использования, растет каждый день.
Данная вакцина – векторная. В ее основе лежат сразу два неопасных для человека аденовируса, в которые встроили небольшой участок генома вируса Sars-Cov-2.
«Спутник V» рекомендован взрослым людям с 18 до 60 лет, а также пожилым. Как показали исследования, вероятность осложнений в группе пожилых людей не выше, чем в других группах.
Среди побочных действий болевые ощущения в месте инъекции, в более редких случаях – повышение температуры до 39 градусов, слабость, мышечная боль. Однако негативные реакции – исключение, и встречаются они нечасто.
«ЭпиВакКорона» (разработана в новосибирском научном центре «Вектор» Роспотребнадзора)
«ЭпиВакКорона» получила регистрацию в октябре 2020 года. В ее основе – синтетические аналоги участков вирусных белков, пептиды. Это значит, что в ней полностью отсутствуют биологические носители вируса, что, по идее, должно делать ее еще менее аллергенной. Иммунная система распознает эпитопы – «кусочки антигена», микроскопические частицы, на которые нацелен иммунитет. Этот термин и принцип действия отражен в названии вакцины — «ЭпиВакКорона».
Рекомендована для лиц в возрасте 18-60 лет, испытания на группе пожилых людей еще не завершены.
Побочные эффекты: повышенная температура, боль в месте укола. Серьезных побочных действий нет.
«КовиВак» (от Центра имени Чумакова)
Последняя российская разработка. Дата регистрации – 20.02.2021.
У нее есть принципиальное преимущество: эта вакцина цельновирионная инактивированная, то есть в ее основе – «убитый» коронавирус SARS-CoV-2. По этому принципу работает большинство давно существующих и хорошо изученных прививок. Потенциально «КовиВак» должна обеспечить наибольшую защиту и полноценный иммунный ответ, потому что организм познакомится с цельным вирусом, а не только его фрагментом. «КовиВак» дает иммунной системе человека полный набор антигенов коронавируса, что, в свою очередь, произведет полный набор антител.
Предварительно иммунологическая активность вакцины оценивается в 85% (то есть у 15% испытуемых не выработались необходимые антитела к 28-му дню после введения препарата, однако иммунный ответ может произойти позднее).
Инъекция «КовиВак» рекомендована лицам от 18 до 60 лет. Пока нет информации о том, как реагирует иммунная система пожилых людей на данную вакцину. Исследования на детях и пожилых ожидаются в апреле. Массовая вакцинация от коронавируса «КовиВаком» возможна уже этой весной.
Иностранные вакцины от коронавируса
Практически все вакцины (и российские, и иностранные) имеют одинаковые побочные эффекты: повышенная температура, общее недомогание, головная боль, боль в месте инъекции. Все эти симптомы возникают нечасто и являются нормальной реакцией организма на действие препарата.
Особенно внимательными нужно быть людям с острыми аллергическими реакциями. Некоторые вакцины содержат аллергены, поэтому, прежде чем отправиться на вакцинацию, рекомендуется убедиться, что нет индивидуальной непереносимости компонентов препарата.
BioNTech и Pfizer
Вакцина, разработанная американской компанией Pfizer и ее немецким партнером BioNTech, была зарегистрирована в Евросоюзе первой. 9 ноября завершилась третья фаза клинических испытаний. Помимо стран ЕС, вакцина применяется в Австралии, Саудовской Аравии, Швейцарии, Норвегии, Исландии, Сербии и еще некоторых странах.
Эффективность разработки от Pfizer, подтвержденная последним исследованием, основанным на массовой вакцинации в Израиле (данные от 25.02.2021), составила 94%.
В ее основе – матричная РНК, кодирующая ген поверхностного, так называемого — спайкового S-белка коронавируса.
Moderna
Эффективность вакцины тоже оценивается в 94%, согласно предварительным данным клинического исследования фазы III. По решению компании, исследования продлятся до конца 2022 года.
Компания Moderna первой в мире начала проводить испытания собственной вакцины от коронавируса на людях. Уже сейчас вакцина от Moderna применяется в странах ЕС, Норвегии, Исландии, Гренландии и на Фарерских островах.
AstraZeneca
Векторная вакцина британско-шведского производства. В ее основе – аденовирус шимпанзе, переносящий ген S-белка коронавируса. По мнению ученых, тот факт, что при разработке вакцины использован аденовирус шимпанзе, а не человека, должен снизить риск аллергических реакций и выраженных побочных действий. Однако недостатком этого препарата, как и всех других векторных вакцин, можно назвать то, что сама технология новая, ранее не использовавшаяся в здравоохранении. Один из плюсов для производителей векторных препаратов – их скорость создания.
Вакцина зарегистрирована для применения в странах Евросоюза. Разрешена для экстренного использования еще в 20 странах, включая Украину.
CoronaVac
Janssen Pharmaceutica/Johnson & Johnson
Еще одна американская аденовирусная векторная вакцина. По итогам третьей фазы клинических испытаний, эффективность в разных регионах составила от 66 до 72%. Эффективность защиты от тяжелой формы коронавируса – 85% во всех группах испытуемых.
Еще десятки вакцин находятся в стадии разработки. Среди них и российский препарат — Sputnik Light. Ожидается, что новое изобретение будет провоцировать более быстрый, но менее продолжительный иммунный ответ – это поможет остановить распространение вируса и эпидемию. В отличие от «Спутника V», «Спутник Лайт» — однокомпонентная вакцина, основанная на успешном и уже применяемом препарате Центра имени Гамалеи.
Источник