Знаки соответствия требованиям директив стран европейского союза

CE маркировка

вкл. 04 Май 2011 .

МАРКИРОВКА СЕ ДЛЯ РОССИЙСКИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ

Маркировка CE (аббревиатура фр. Conformité Européenne — европейское соответствие), иначе знак СЕ, символ СЕ, CE MARK, ну или просто CE – особый знак, который наносят на изделие, и который удостоверяет, что изделие соответствует основным требованиям директив ЕС, а также то, что продукт прошёл процедуру оценки соответствия директивам. Это означает, что маркировка CE указывает на то, что изделие не является вредным для здоровья его потребителей, а также безвредно для окружающей среды. Однако следует учитывать что знак CE не является символом качества продукции.

Независимо от страны происхождения, все товары, продающиеся в странах ЕС, а также в Норвегии, Лихтенштейне и Исландии, и к которым относятся т. н. «Директивы нового подхода», обязательно должны быть маркированы знаком CE.

В последнее время все чаще наблюдается желание российских предприятий экспортировать продукцию, при этом они довольно смело берутся за дело, но по мере получения информации о правилах поставки товаров за рубеж их энтузиазм заметно снижается. Не пытаясь разобраться в порядке и правилах международной сертификации, многие отечественные компании свою первую попытку экспорта продукции завершают, к сожалению, безрезультатно. И происходит это не столько из-за боязни трудностей, встающих на пути к международному рынку, сколько из-за отсутствия необходимой информации. Какие международные требования распространяются на поставляемую продукцию? Как ознакомиться с ними? Где и каким образом можно подтвердить соответствие продукции этим требованиям, получить «пропуск на рынок»? Эти и многие другие вопросы остаются невыясненными.

Ответы на все вопросы, касающиеся получения прав на использование данной маркировки, Вы можете получить на нашем CertForum.Ru на форуме. Получить же европейский или любой другой сертификат соответствия Вы можете у самого известного аккредитованного органа по сертификации TUV Rheinland Group — ТЮФ Интернациональ Рус.

Более подробная информация о СЕ маркировке и получении сертификата соответствия требованиям европейских директив вы можете получить в ТЮФ.

В настоящей статье мы постараемся довести до сведения отечественных предприятий правила присвоения, пожалуй, наиболее известного сейчас в России зарубежного знака подтверждения соответствия — маркировки (или знака) СЕ (рис.1) и расскажем о том, через какие этапы следует пройти для получения этоймаркировки, позволяющей беспрепятственно продавать продукцию на рынках стран — членов Евросоюза.

Маркировка СЕ — это своего рода заявление производителя, указывающее на соответствие продукции требованиям применимых к ней европейских регламентов, в качестве которых выступают европейские директивы Нового и Глобального подходов, устанавливающие общие требования и правила подтверждения соответствия для определенных групп продукции.

Директивы Европейского Союза и СЕ маркировка

На сегодняшний день существует 22 директивы из которых наибольший интерес для российских предприятий, на наш взгляд, могут представлять следующие:

— Директива 2006/95/ЕС, относящаяся к низковольтному оборудованию;

— Директива 2004/108/ЕС, относящаяся к электромагнитной совместимости;

— Директива 88/378/ЕЕС, относящаяся к безопасности игрушек;

— Директив 93/42/ЕЕС, относящаяся к медицинскому оборудованию;

— Директива 2006/42/ЕС, относящаяся к механическому оборудованию;

— Директива 97/23/ЕС, относящаяся к оборудованию, работающему под давлением;

— Директива 99/5/ЕС, относящаяся к радиооборудованию и телекоммуникационному терминальному оборудованию;

— Директива 89/106/ЕЕС, относящаяся к строительной продукции.

Нанесение маркировки СЕ

Для продукции, подпадающей под сферу действия директив Нового подхода, это означает, с одной стороны, обязательное наличие маркировки СЕ для допуска ее на европейский рынок, а с другой — практическую невозможность стран — членов ЕС вводить ограничения в отношении реализации на рынке любой продукции, имеющей такую маркировку. Маркировка СЕ должна быть нанесена на:

• все новые продукты, независимо от того, произведены ли они в странах — членах ЕС или третьих странах;
• любые продукты вторичного пользования, импортируемые из стран, не являющихся членами ЕС;
• модификации продукции, ранее маркированной знаком СЕ.

Присвоение маркировки СЕ

Присвоение маркировки СЕ можно условно представить в виде процесса, состоящего из восьми этапов и имеющего на входе некий продукт, произведенный отечественным предприятием, а на выходе — этот же продукт, но уже маркированный знаком СЕ и, следовательно, готовый к экспорту в Европу (рис.2).

При присвоении знака СЕ мы сталкиваемся с рядом определений, требующих дополнительных разъяснений. Для этого следует подробнее рассмотреть содержание директив. В каждой из них независимо от ее структуры и направленности на конкретные группы продукции, можно выделить следующие основные элементы:

• область распространения (на какие виды продукции распространяется директива и что следует считать исключением, не подпадающим под сферу ее влияния);
• существенные требования, соответствие которым и будет означать соответствие требованиям директивы;
• процедуры подтверждения соответствия (модули), предоставляющие выбор в зависимости от классификации продукции и желания производителя. Модули представляют собой сочетания разных процедур подтверждения соответствия (испытаний продукции, проверки технической документации, аудитов системы менеджмента качества и т.д.).

Требования директив ЕС

Остановимся подробнее на существенных требованиях директив. Будучи сформулированными в общих чертах для каждой из директив, чтобы их можно было применять для широкого спектра оборудования, подпадающего под сферу ее действия, они составляют основу регламентирующих предписаний директивы и являются обязательными для исполнения. В существенных требованиях идентифицируются возможные риски, связанные с использованием продукта. Производитель обязан доказать, что риски, относящиеся к его продукции устранены или минимизированы. Иными словами, существенные требования определяют необходимый результат, не конкретизируя при этом способы его достижения, что обеспечивает производителю определенную гибкость в выборе технического решения.

Гармонизированные стандарты и СЕ маркировка

Наиболее наглядным и распространенным способом выполнения существенных требований является использование гармонизированных стандартов — общеевропейских стандартов, принятых всеми странами — членами ЕС. Полный актуализированный перечень гармонизированных стандартов публикуется в Официальном журнале Европейского сообщества. Кроме того, по каждой из директив публикуется отдельный перечень, представляющий собой полный список возможных гармонизированных стандартов, так или иначе связанных с существенными требованиями директивы, и производителю остается лишь выбрать те стандарты, которые могут распространяться на его продукцию. Презумпцией соответствия предполагается, что продукция, изготовленная в соответствии с гармонизированными стандартами, отвечает существенным требованиям и автоматически доказывает соответствие самой директиве. Выполнение существенных требований директивы не обязывает производителя всегда использовать гармонизированные стандарты — он может руководствоваться любыми другими предписаниями. Однако важно отметить, что соответствие любому другому стандарту, международному или национальному, требует технического доказательства того, что выполнение этого регламента ведет к выполнению существенного требования директивы.

Производителю необходимо выбрать указанные в директиве существенные требования, относящиеся к его продукции, и соответствующий каждому из этих требований европейский или какой-либо иной стандарт.

Техническая документация и СЕ маркировка

При составлении технического досье директивы обязывают производителя осуществить подбор технической и конструкторской документации на продукцию, в которой должна быть дана полная информация о ее конструкции, производстве и использовании с точки зрения выполнения требований директивы. Естественно, конкретное содержание досье зависит от вида продукции и применяемой директивы, но в целом практически всегда досье содержит следующую информацию:

• общее описание продукции;
• описание особенностей конструкции;
• применимые существенные требования, стандарты, свидетельства соответствия; описание производственного процесса; описание анализа, верификации и валидации проекта;
• описание процедур контроля и измерений продукции;
• порядок упаковки, маркировки, хранения и транспортировки.

Нетрудно заметить, что составление технического досье заметно упрощается при наличии у производителявнедренной системы менеджмента качества, соответствующей стандартам ИСО 9000, поскольку многие предлагаемые разделы этого документа перекликаются с разделами стандарта ИСО 9001:2008 (например, 7.3, 7.5, 8.2.4). Поэтому будет достаточно, чтобы разделы технического досье имели ссылки на соответствующие стандарты предприятия, документированные процедуры или разделы Руководства по качеству.

Нотифицированный орган и СЕ маркировка

Следующий этап процесса присвоения знака СЕ — применение выбранного модуля подтверждения соответствия. В зависимости от классификации конкретного продукта одни модули позволяют организации самой наносить маркировку СЕ после выполнения вышеуказанных требований, а другие предполагают вовлечение третьей независимой стороны — уполномоченного (нотифицированного) органа, который должен отвечать следующим требованиям:

• всегда базироваться в одной из стран — членов ЕС;
• обладать национальной аккредитацией страны — члена ЕС и европейской аккредитацией;
• быть уполномоченным Еврокомиссией для проведения работ по подтверждению соответствия на основе данной директивы.

Независимо от того, какой модуль подтверждения соответствия был выбран производителем, привлекался ли уполномоченный орган или нет, во всех случаях следующим шагом станет составление и заполнение декларации о соответствии. Этот документ уже знаком российским производителям. Однако в случае с маркировкой СЕ существует жесткое правило, которое потенциальные экспортеры обязаны знать: действительными являются лишь декларации, составленные от имени юридического или физического лица, базирующегося в одной из стран — членов ЕС. Иными словами, производители, находящиеся за пределами Евросоюза, обязаны иметь в одной из его стран полномочного представителя, как правило, импортера, готового принять на себя ответственность за поставляемую продукцию. Если такой представитель имеется и все предыдущие этапы пройдены можно смело наносить знак СЕ на поставляемую на европейский рынок продукцию.

СЕ маркировка в России

На первый взгляд процесс получения маркировки СЕ может показаться отечественному производителю несколько сложным. Однако положительный опыт многих российских предприятий, уже продающих в Европу товары, маркированные знаком СЕ, а также опыт огромного числа азиатских компаний, также вынужденных проходить через аналогичные процедуры для осуществления поставок на европейские рынки, говорит о том, что этот путь преодолим. При этом не стоит забывать, что маркировка СЕ — это необходимое условие для экспорта в Европу, но зачастую отнюдь не достаточное. Не являясь знаком качества, знаком о прохождении сертификации третьей стороной или рекламным средством, знак СЕ лишь позволяет товару беспрепятственно попасть на европейский рынок. А место на этом рынке необходимо еще завоевать!

При использовании материалов статьи указание ссылок на автора и сайт CertForum.Ru строго обязательно!

Данный проект принадлежит ООО “ТЮФ Интернациональ Рус”, дочерней компании концерна TÜV Rheinland Group на территории Российской Федерации. Услуги по международной сертификации продукции, испытаниям и инспекциям.
Консультации и бесплатные коммерческие предложения по испытаниям и сертификации

Источник

CE (знак)

Маркировка CE (аббревиатура фр. Conformité Européenne — европейское соответствие) – особый знак, который наносят на изделие, и который удостоверяет, что изделие соответствует основным требованиям директив ЕС и гармонизированным стандартам Европейского Союза, а также то, что продукт прошёл процедуру оценки соответствия директивам. Это означает, что маркировка CE указывает на то, что изделие не является вредным (опасным) для здоровья его потребителей, а также безвредно для окружающей среды. Однако следует учитывать, что знак CE не является символом качества продукции. Решение 768/2008/EC (DECISION No 768/2008/EC), принятое 9 июля 2008 года регулирует права и обязанности по применению маркировки СЕ (CE Mark). Согласно данному Решению Европейского Парламента, существуют рекомендации странам Европейского Союза по контролю над внутренним рынком ЕС по обороту продукции, подлежащей обязательной маркировке знаком СЕ. В странах Европейского Сообщества введены административные и уголовные наказания за нарушения правил, которые касаются применения маркировки СЕ. Продукция, не соответствующая директивам и гармонизированным стандартам Европейского Союза, обязывающих нанесение знака СЕ (CE Mark), не допускается на внутренний рынок ЕС. Знак СЕ является единственным знаком в странах Европейского Союза, подтверждающим соответствие продукции европейским стандартам безопасности для человека, имущества и окружающей среды.

Содержание

Группы продукции

Сертификацию продукции в Странах Европейского Союза, с правом нанесения на изделия знака СЕ (CE Mark) регулирует Решение № 768/2008/ЕС Европейского Парламента, принятое 9 июля 2008 года. Данное решение принято с целью содействия технологическим инновациям и росту конкурентоспособности европейской промышленности, для упорядочения оборота продукции на внутреннем рынке Европейского Сообщества и введения более четких рамок в вопросах определения соответствия продукции гармонизированным стандартам ЕС и Директивам ЕС, под которые подпадают продукты, подлежащие маркировке знаком СЕ (CE Mark). Под действие подпадают следующие виды продукции:

• • -детские игрушки (Директива 2009/48/ЕС)
• • -строительные изделия и материалы (Решение 305/2011/EU)
• • -средства индивидуальной защиты (Директива 89/686/EEC)
• • -неавтоматические приборы для взвешивания (Директива 2009/23/EC)
• • -новые водогрейные котлы (бойлеры), работающих на жидком или газообразном топливе (Директива 92/42/ЕЕС)
• • -медицинское оборудование (Директива 2007/47/EC)
• • -приборы и защитные системы для применения во взрывоопасных средах ATEX (Директива 94/9/ЕЕС)
• • -системы и установки (оборудование), работающие под давлением Директива 97/23/ЕС
• • -средства радиосвязи и телекоммуникационное оконечное оборудование (Директива 1999/5/ЕС)
• • -измерительные приборы (Директива 2004/22/ЕС)
• • -электромагнитная совместимость (Директива 2004/108/ЕС)
• • -машины и оборудование (Директива 2006/42/ЕС)
• • -низковольтные системы, электробезопасность (Директива 2006/95/ЕС)
• • -простые сосуды под давлением (Директива 2009/105/ЕС)
• • -приборы сжигания газообразного топлива (газорасходные установки) (Директива 2009/142/ЕС)
• • -взрывчатые вещества в гражданских целях (Директива 93/15/ЕЕС)
• • -канатные установки, предназначенных для перевозки людей (Директива 2000/9/EC)
• • -лифты и подъемные механизмы (Директива 95/16/ЕС)
• • -активные имплантируемые медицинские приборы (Директива 90/385/ЕЕС)
• • -медицинские средства для лабораторной диагностики in-vitro (Директива 98/79/EC)
• • -прогулочные суда (Директива 94/25/ЕС)

Вся продукция, подпадающая под данные Директивы и размещенная на рынке Европейского Союза, подлежит маркировке знаком СЕ. Все субъекты, ответственные за размещение продукции на внутреннем рынке ЕС, обязаны контролировать соответствие информации о безопасности продукции и потенциальных рисках и должны нести адекватную ответственность за искажённую информацию или отсутствие информации как таковой. Информация должна быть точной, полной и соответствующей действующим правилам Европейского Союза. Изготовитель обязан удостовериться в том, что его продукция спроектирована и изготовлена в соответствии с требованиями, указанными в европейских стандартах (гармонизированные стандарты) и Директивах ЕС, имеющих отношение к данной продукции. Определенная ответственность по безопасности продукции возлагается на дистрибьюторов и импортёров, ответственность определена Решением № 768/2008/ЕС. Гармонизированные стандарты ЕС предписывают проведение оценки соответствия продукции. Оценка соответствия — процедура сертификации или верификации продукции, производится посредством модулей. В зависимости от вида продукции, описания продукции и её функциональных особенностей, присутствующих или потенциальных рисков, необходимости участия третьей независимой стороны в оценке соответствия, выбирается модуль для проведения процедуры соответствия продукции. На продукцию, подтвердившую соответствие гармонизированным стандартам и подпадающую под Директивы ЕС,подразумевающие сертификацию продукции, согласно модулям, в обязательном порядке должна быть нанесена маркировка СЕ. Знак СЕ (CE Mark) единственный знак соответствия европейским стандартам и Директивам. Правило нанесения знака (марки) СЕ, определены Директивами, Решениями, Регламентами и гармонизированными стандарты. При маркировке продукции могут быть нанесены дополнительные знаки и маркировки, такие как электрическая безопасность, ATEX, RoHs, класс пожарной опасности, и другие. Условия нанесения дополнительных маркировок определены Директивами и гармонизированными стандартами. Государства Европейского Союза должны опираться на существующие механизмы для обеспечения правильного применения режима, регулирующего маркировку СЕ и принять соответствующие меры в случае неправильного применения маркировки СЕ, должны также предусмотреть санкции за нарушения, которые могут включать уголовные санкции за серьезные нарушения. Эти штрафные санкции должны быть соразмерны тяжести преступления и представляют собой эффективное средство устрашения против неправильного использования маркировки СЕ.

Процедура сертификации

Процедура сертификации СЕ согласно Европейским Директивам подразделяется на модули (схемы сертификации):

• внутренний контроль производства, Декларация о Соответствии СЕ Declaration of Conformity CE Модуль А
• внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции Модуль А1
• внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции через случайные интервалы времени Module A2
• исследование «СЕ» типового образца (Сертификат СЕ Certificate CE) Модуль В
• соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства Модуль С Declaration of Conformity to type
• соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства и контролируемых испытаний продукции Модуль C1
• соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства и контролируемых проверок продукции через случайные интервалы времени Модуль C2
• соответствие типовому образцу на основе обеспечения качества производственного процесса Модуль D
• обеспечение качества производственного процесса Модуль D1
• соответствие типовому образцу на основе обеспечения качества продукции Модуль E
• обеспечение качества окончательного контроля продукции и испытаний Модуль E1
• соответствие типовому образцу на основе верификации продукции Модуль F
• соответствие на основе верификации продукции (Сертификат Соответствия СЕ) Модуль F1
• соответствие на основе верификации единицы продукции Модуль G
• соответствие на основе полного обеспечения качества Модуль H
• соответствие на основе полного обеспечения качества и контроля проектирования Модуль H1

Требования к маркировке

Знак маркировки CE должен быть высотой не менее 5 мм. Производитель может выбрать цвет и метод нанесения знака маркировки (этикетка, гравировка и т. п.).

Единственное обязательное требование, чтобы знак был хорошо и отчётливо виден и нестираем. Если это технически возможно, маркировка CE должна быть нанесена на само изделие, в противном случае она должна быть на упаковке, инструкции по использованию или гарантийном документе.

Слухи о поддельных знаках CE

Утверждают, что на некоторых изделиях стоит некий «фальшивый» знак CE, который расшифровывается как «экспортировано из Китая» (англ. China Export ) и не удостоверяет, что изделие соответствует основным нормам ЕС. Буквы C и E в этих знаках стоят ближе друг к другу, чем в настоящем знаке соответствия ЕС. [1]

Маркировки не случайно настолько похожи, что трудно провести различие между ними. Это агрессивный подход, чтобы ввести в заблуждение европейских потребителей. Знак China Export не имеет регистрации, подтверждения тестирования и ставится произвольно китайскими производителями продукции. Данная проблема обсуждается на уровне Европейского Парламента, первой этот вопрос подняла депутат ЕП Зузана Ройтова.

Следует быть осторожными и не путать данные знаки. Некоторые утверждают, что знак (СЕ) China Export не существует. Предположение таково, что это высказывание заинтересованной стороны, желающей ввести в заблуждение потребителей. Однако, на некоторых изделиях, соответствующих требованиям ЕС, маркировка может быть нанесена неверно, и наоборот, «подлинная» маркировка может стоять на изделии, не соответствующем нормам, что так же является нарушением и маркировка в обязательном порядке должна быть исправлена. [2]

См. также

Примечания

Ссылки

Для улучшения этой статьи желательно ? :

• Исправить статью согласно стилистическим правилам Википедии.
• Проверить достоверность указанной в статье информации.
• Викифицировать статью.
• Найти и оформить в виде сносок ссылки на авторитетные источники, подтверждающие написанное.

Wikimedia Foundation . 2010 .

Смотреть что такое «CE (знак)» в других словарях:

Знак Голливуда — Знак Голливуда знаменитый памятный знак на Голливудских холмах в Лос Анджелесе, Калифорния. Представляет собой слово «HOLLYWOOD» (на … Википедия

Знак процента — % Знак процента Пунктуация апостроф (’ … Википедия

Знак деления — ÷ Знак деления Пунктуация апостроф (’ ) … Википедия

Знак Отличия Военного ордена святого Георгия — Орден Знак отличия ордена Святого Георгия Знак Отличия Военного ордена 4 й степени из серебра Дата учреждения 13 (25) февраля 1807 … Википедия

Знак ударения — Знак ударения Пунктуация апостроф (’ ) … Википедия

Знак абзаца — ¶ Знак абзаца Пунктуация апостроф (’ … Википедия

Знак правовой охраны товарного знака — ® Знак правовой охраны товарного знака Пунктуация апостроф (’ … Википедия

ЗНАК — материальный предмет (явление, событие), выступающий в качестве представителя некоторого др. предмета, свойства или отношения и используемый для приобретения, хранения, переработки и передачи сообщений (информации, знаний). Различают… … Философская энциклопедия

Знак охраны авторского права — © Знак охраны авторского права Пунктуация апостроф ( … Википедия

Знак ранения — (Знак числа ранений)[1] отличительный наградной знак (нагрудный знак и не только) военнослужащих ВС России (Русской Армии и Флота, Вооружённых Сил СССР (ВС СССР)), получивших ранения на фронтах Великой войны, Великой Отечественной войны и… … Википедия

Знак радикала — √ Знак корня (знак радикала) в математике условное обозначение для корней, по умолчанию квадратных. В общем случае (для корней n й степени) показатель степени ставится над «птичкой»: знак используется для кубических корней, для корней 4 й степени … Википедия

Источник